細胞培養技術作為現代科研、教學及生物醫藥產業的核心支柱,其應用日益廣泛。然而,微生物污染是其面臨的嚴峻挑戰,尤其隨著《細胞治療產品生產檢查指南》等法規的出臺,對無菌操作的要求空前提高。調查顯示,細胞培養物支原體污染率可高達15%-35%,嚴重威脅研發與生產的成敗。
主要的污染源包括細菌、真菌、病毒及支原體,各具特點:
細菌污染:
最為常見,其繁殖速度快,能迅速消耗營養并產生毒素,直接導致細胞死亡。
真菌污染:
包括酵母與霉菌。前者在鏡下呈圓形,常伴有發酵異味;后者則形成肉眼可見的菌絲,狀如棉絮。真菌對環境抵抗力強。
病毒污染:
源于宿主細胞的潛伏感染或操作失誤,其體積微小,難以通過常規方法檢測。
支原體污染:是當前最棘手的問題。它介于細菌與病毒之間,無細胞壁,形態多變,能穿透常規濾膜,且對物理及化學因素抵抗力強,因此污染率高、清除難度極大。
針對這一難題,梵通生物提供了一套系統化的解決方案。首先,通過專業的污染溯源服務,利用無菌采樣、顯微觀察及16S/ITS基因測序等技術,精準鑒定污染物種類并追溯其來源。隨后,采用其自主研發的GHP消毒技術,該技術能高效殺滅包括細菌、芽孢、霉菌孢子及支原體在內的各類微生物,且對工藝設備無損傷,為細胞培養的純凈環境提供堅實保障。

